MANUAL DE CALIDAD ISO 9000

0.1 PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

0.2 GESTIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

0.3 HISTORIAL DE REVISIONES

1.1 OBJETO

1.2 APLICACIÓN

3.1 TERMINOS

3.2 DEFINICIONES

3.3 MAPA DE PROCESOS

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 GENERALIDADES

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

4.2.3.1. APROBACIÓN, CONTROL Y DISTRIBUCCION DE LOS DOCUMENTOS

4.2.3..2. APROBACIÓN, CONTROL Y DISTRIBUCCION DE LOS DATOS.

4.2.3.3. MODIFICACIÓN DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.2.4. CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2. ENFOQUE DEL CLIENTE

5.3. POLÍTICA DE CALIDAD

5.4. PLANIFICACIÓN

5.4.1. OBJETIVOS DE LA CALIDAD

5.4.2. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.5.1. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.5.2. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

5.5.3. COMUNICACIÓN INTERNA

5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1. GENERALIDADES

5.6.2. INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN

5.6.3. RESULTADOS DE LA REVISIÓN

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.2.1. GENERALIDADES

6.2.2. COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN

6.3. INFRAESTRUCTURA

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

7.2.2/3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Y COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

7.4. COMPRAS

7.4.1. PROCESO DE COMPRAS

7.4.2. INFORMACIÓN DE COMPRAS

7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN

8.1. GENERALIDADES

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2. AUDITORIA INTERNA

8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS

8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO

8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

8.5. INDICADORES DE LA CALIDAD

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

8.5.3 ACCION PREVENTIVA

El objeto del presente Manual de Calidad es describir el Sistema de Calidad de SORO METALÚRGICA, para garantizar el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2000.

Este Manual de Calidad es aplicable a todas las actividades de SORO METALÚRGICA relacionadas con la mecanización de piezas de precisión, en los aspectos relativos a la Gestión de la Calidad. Para ello toma como referencia la Norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

Exclusiones: SORO METALURGICA trabaja bajo diseño del cliente y tampoco tiene procesos que tengan que ser validados.

Alcance inicial: Producción de piezas mecanizadas bajo diseño del Cliente en materiales metálicos y plásticos mediante máquinas CNC de 2, 3 y 5 ejes. Con dimensiones de 7mm a 220 mm de diámetro con cabezal fijo.

Para lograr este objeto, SORO METALURGICA,S.A. ha definido e implantado un sistema de calidad, cuyas directrices se describen en este manual de calidad basado en la norma ISO 9001:2000.

En el caso en el que se necesitaran o surgieran nuevas normas, serían especificadas en el presente manual.

Organización: reemplaza al término “Proveedor” que se utilizaba en la norma ISO 9001:1994.

Subcontratista : reemplaza ahora al termino “Proveedor”

Producto: este termino también puede significar “Servicio”

Acción Correctora: Acción tomada para eliminar las causas de una No conformidad, de un defecto o cualquier otra situación indeseable existente, para impedir su repetición. Esta acción pasa a ser llamada correctiva.

Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar las causas de una No conformidad potencial, de un defecto o cualquier otra situación indeseable existente, para prevenir que se produzca.

Aseguramiento de la Calidad: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas implantadas dentro del Sistema de Calidad, y demostrables si es necesario, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad cumplirá los requisitos para la calidad.

Auditoría de la calidad: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen las disposiciones previamente establecidas, y si estas disposiciones están implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

Calidad: Conjunto de características de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades establecidas o implícitas.

Control de la calidad: Técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para cumplir los requisitos para la calidad.

Defecto: Incumplimiento de un requisito o de una expectativa razonable ligadas a una utilización prevista, incluyendo los relativos a la seguridad.

Especificación: Documento que establece las características de un producto o un servicio, tales como niveles de calidad, funcionamiento, seguridad o dimensiones.

Gestión de la calidad: Conjunto de actividades de la función general de la dirección que determinan la política de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se implanta por medios tales como la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad en el marco del sistema de la calidad.

Inspección: Actividades tales como medir, examinar, ensayar o contrastar con un patrón una o varias características de un producto o servicio y comparar los resultados con los requisitos especificados con el fin de determinar si la conformidad se obtiene para cada una de estas características.

Nivel de calidad: Cualquier medida relativa de la calidad obtenida por comparación entre los valores observados y los requeridos.

No conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado.

Política de la Calidad: Directrices y objetivos generales de una organización, relativos a la Calidad, tal y como se expresan formalmente por la alta dirección.

Revisión del Sistema de Calidad: evaluación formal, realizada por la alta dirección, del estado y de la adecuación del Sistema de Calidad en relación con la política de la calidad y sus objetivos.

Sistema de la Calidad: Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad.

Trazabilidad: Capacidad para reconstruir la historia, aplicación o la localización de una entidad, mediante identificaciones registradas.

Estas definiciones relativas a la calidad se encuentran en la norma UNE-EN-ISO 8402 “Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad. Vocabulario”

REVISIÓN DEL SGC PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE

POR DIRECCIÓN OBJETIVOS DE LA CALIDAD GESTION

GESTIÓN DEL COMPRAS GESTIÓN DE SISTEMAS DE CONTABILIDAD

SISTEMA DE RECURSOS INFORMACIÓN

CALIDAD HUMANOS

GESTIÓN DE

RECURSOS

TÉCNICOS

El Sistema de Calidad implantado en Soro Metalúrgica, se basa en la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

El sistema de calidad desarrollado:

– Identificar los procesos necesarios y su aplicación para el sistema de calidad.

– Determinar la secuencia de estos procesos

– Determinar métodos y criterios necesarios para asegurar que las operaciones y el control de los procesos son eficaces

– Mide, realiza el seguimiento y analiza los procesos

– Implantar acciones necesarias para lograr los resultados y la mejora continua de los procesos.

La documentación soporte del Sistema de Calidad de Soro Metalúrgica se estructura a siete niveles y son los siguientes:

– La política y objetivos de calidad

– Manual de calidad

– Procedimientos operativos de calidad

– Instrucciones y documentos de trabajo

– Planificación de la calidad

– Exclusiones diseño porque se trabaja bajo diseño del cliente.

– Mejora continua del sistema de calidad.

Es el documento principal de SORO METALURGICA,S.A., que establece la política de calidad, define las funciones y responsabilidades de las diferentes áreas relacionadas con la calidad y describe nuestro sistema de calidad. Sirve de referencia permanente durante la implantación y aplicación del citado sistema.

Está estructurado en capítulos y contiene los 8 elementos de calidad exigidos por la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

Todos los documentos internos se revisan y aprueban con anterioridad a su distribución, tal y como se especifica en el PO “Realización de documentos del sistema de calidad” (PO/02.1)

La documentación integrante del sistema de calidad es controlado mediante una aplicación informática por el Dpto. de calidad, según se indica en el PO “Control de la documentación y datos”(PO/05.1), de forma que asegura que :

– Se conoce en todo momento cuáles son los documentos existentes y su edición en vigor.

– Las ediciones pertinentes de los documentos se encuentran disponibles en todos los puntos requeridos(mediante una distribución controlada a través de la red).

– Identificar y controlar los documentos externos

– La distribución externa de documentos en soporte papel, se realiza de forma controlada.

– Los documentos obsoletos serán conservados por si fuera necesario su consulta posterior, están adecuadamente identificados y protegido su acceso.

– Los documentos son archivados correctamente y protegidos correctamente y protegidos adecuadamente para prevenir su daño o deterioro.

Los datos existentes, asi como su control y distribución se encuentra descrito en el PO “Control de la documentación y de los datos” (PO/05.1).

Las modificaciones en los documentos y datos ya aprobados, deben ser realizados por las mismas funciones que los elaboraran inicialmente.

Cualquier modificación da lugar a una nueva edición del documento, que se distribuye de la misma forma que el original.

En el caso del manual de calidad y PO, los cambios realizados son reflejados en el nuevo documento de manera que se puede conocer la naturaleza de las modificaciones.

La mayor parte de los registros existentes se encuentra en formato electrónico, si bien existe algún registro en soporte papel. Independientemente de cual sea su soporte, todos los registros deberán ser:

– Identificados y codificados de forma que no exista confusión entre ellos.

– Definidos en alguno de los documentos que constituyen el sistema de calidad, bien en el manual de calidad, procedimientos operativos o instrucciones.

– Controlado su formato a través de una lista de control.

– Archivados por un periodo mínimo de 3 años, salvo que se indique expresamente otro plazo en el procedimiento correspondiente.

Todos estos puntos anteriores se detallan en el PO ”Control de los registros de la calidad” (PO/16.1)

Por otra parte, deberán estar a disposición de los clientes, si lo solicitan.

Dirección tiene la máxima responsabilidad sobre el funcionamiento de la empresa.

Las funciones relacionadas con la calidad, las siguientes funciones y responsabilidades:

– Definición de la Política de Calidad.

– Aprobación y aseguramiento de los objetivos anuales asociadas a la Política de Calidad

– Revisión y aprobación del presente Manual y el resto de la documentación generada (Manual de procedimientos, instrucciones…)

– Revisión anual de la eficacia y adecuación del sistema de calidad

– Asignación de los recursos humanos y técnicos necesarios para la consecución de los objetivos de la calidad.

– Aprobación del plan anual de auditorias y formación

– Dirección aplicaría si fuese necesario requisitos legales y reglamentarios.

El sistema de calidad establecido por la dirección asegura que se determina y cumplen los requisitos establecidos por el cliente.

LA DIRECCIÓN DE SORO METALURGICA S.A.

· Entiende que su objeto principal es conseguir el mayor nivel de satisfacción de sus clientes.

· Para lograrlo, cuenta con la colaboración e iniciativa de todo el personal, cuya formación y participación son decisivas para el éxito de esta empresa.

· Con este objeto, se ha establecido un sistema de calidad basado en la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

· La dirección asume el compromiso de difundir esta política y de establecer el cumplimiento de la norma.

La dirección de Soro metalúrgica S.A asegura que los objetivos de la calidad incluso los necesarios para cumplir los requisitos del cliente, están establecidos entre las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.

Aquellas actividades que intervienen en el logro de la calidad son principalmente planificados y documentados mediante:

¨ Planificación estratégica de calidad

¨ Planificación operativa, que incluyen:

a) La preparación de planes de calidad, si asi se estima necesario o lo exigen los clientes

b) La documentación propia del Sistema de Calidad

c) La identificación y adquisición de aquellos recursos que puedan ser necesarios para lograr la calidad requerida

d) La actualización de los técnicas de calidad empleadas

e) La identificación de las verificaciones adecuadas a lo largo del proceso de fabricación.

Estos puntos numerados se llevaran a cabo tal y como se indica en el procedimiento operativo “Planificación de la calidad” (PO/02.2)

DIRECCIÓN

Dirección tiene la máxima responsabilidad sobre el funcionamiento de la empresa. Con respecto a aspectos relacionados con la calidad, desempeña las siguientes funciones y responsabilidades:

· definición de la Política de Calidad

· aprobación de los objetivos anuales asociados a la política de calidad

· revisión y aprobación del presente manual de calidad y del resto de la documentación generada (manual de procedimientos, instrucciones)

· revisión periódica de la eficacia y adecuación del sistema de calidad

· asignación de los recursos humanos y técnicos necesarios para la consecución de los objetivos de la calidad.

· Aprobación del plan anual de auditorias y formación

RESPONSABLE DE CALIDAD

Depende directamente de Dirección y desempeña las siguientes funciones y responsabilidades:

· dirección de la implantación del sistema de calidad

· elaboración y control del manual de calidad

· elaboración y control de la documentación del sistema de calidad

· definición y seguimiento de los indicadores de calidad asociados a la política

· distribución informática de la documentación de calidad de forma que llegue a todos los puntos de uso

· información a la dirección sobre la evolución del sistema de calidad

· gestión del plan de calibración

· gestión de las reclamaciones de clientes, no conformidades y acciones correctoras y preventivas

· elaboración del plan anual de auditorías.

RESPONSABLE DE LOGÍSTICA

Desempeña las siguientes funciones y responsabilidades:

· relaciones comerciales con los clientes

· revisión y aprobación de las ofertas emitidas y de los pedidos recibidos

· control de los documentos del sistema de calidad relativos a su departamento, así como la detección de las necesidades de elaboración de nuevos documentos, cuando proceda

· emisión de pedidos de compra a los proveedores aceptados

· relaciones comerciales con los proveedores y establecimiento de las condiciones de precio y entrega

· realización de la evaluación y seguimiento de los proveedores

· control de existencias de productos comprados

· control de existencias de producto final

· registro de resultados de los controles de recepción realizados a los proveedores para su evaluación

RESPONSABLE DE FABRICACIÓN

· control de los documentos del sistema de calidad relativos a su departamento, así como la detección de las necesidades de elaboración de nuevos documentos, cuando proceda.

· Gestión de la producción para fabricar productos con la calidad y productividad establecida

· Emisión y seguimiento de las órdenes de fabricación

· Mantenimiento de los equipos de producción para asegurar su operatividad y evitar paradas no programadas

RESPONSABLE ADMINISTRATIVO-FINANCIERO

Desempeña las siguientes funciones y responsabilidades:

· archivo de las ofertas emitidas a los clientes, así como de los pedidos recibidos de los mismos

· elaboración y gestión del plan anual de formación

· archivo de los registros de formación del personal

RESPONSABLE DE ALMACÉN

Desempeña las siguientes funciones y responsabilidades:

· realización de las inspecciones del material en recepción

· mantenimiento y verificación del correcto estado de los productos almacenados

Dirección nombra como representante de la dirección al Responsable de calidad, quien posee la autoridad necesaria para establecer, implantar y mantener el sistema de calidad. Definido en el presente manual de calidad, así como para representar a Soro Metalúrgica S.A. en sus relaciones externas (clientes , organismos de certificación) en cuestiones relativas al sistema de calidad.

La dirección de Soro Metalúrgica ha implantado un sistema de comunicación interna, para ello, existe un sistema informático junto a calibración, en el cual mediante un “chat interno” se comunican producción con la oficina técnica y dirección.

La dirección , realiza anualmente la revisión del SC para asegurar que se mantiene su adecuación y su eficacia con los objetivos de la empresa y con la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

Los aspectos por realizar en la citada revisión por la Dirección son:

– Resultados de auditorías internas y externas anteriores.

– Reclamaciones de clientes

– Cumplimiento de objetivos de calidad

– Seguimiento de proveedores

– Acciones Correctoras y preventivas

– Revisión de la documentación

En el procedimiento “Revisión del Sistema de Calidad por la dirección” (PO/01.1) se define de forma detallada el método seguido para ello.

La información de la que dispone la dirección de Soro Metalúrgica para la revisión del sistema, se compone de:

– Los resultados de las auditorías tanto de las internas como de las externas

– Los datos obtenidos de los resultados de la satisfacción del cliente.

– Los datos obtenidos de los procesos y conformidad del producto suministrado

– Situación de las acciones correctoras y preventivas

– Resultados obtenidos de la aplicación del acciones en el seguimiento de revisiones anteriores del S.C.

– Cambios que afecten al sistema de calidad (organizativos, ampliación de recursos humanos o materiales, revisiones de la norma ISO 9001,etc)

– Sugerencias para la mejora del sistema obtenido de la aplicación del mismo

Los resultados obtenidos de la revisión incluyen acciones de las que se deduce:

– Mejora de la eficacia de los procesos y del sistema de calidad

– Mejora en los productos suministrados en relación a los requisitos específicos por el cliente

– La necesidad de recursos

Dirección se compromete a proporcionar los recursos necesarios para el cumplimiento de todos los requisitos del Sistema de Calidad, dicho recursos comprenden tanto aquellos técnicos como humanos.

El análisis de la necesidad de recursos, se contempla dentro del sistema de calidad en:

– La planificación de la calidad (descrito en el PO/02.2)

– La formación del personal (descrito en el PO/18.1)

El sistema implantado en SORO METALURGICA,S.A. para asegurar la adecuada formación de todo el personal que realiza actividades que afectan a la calidad se detalla en el Procedimiento Operativo: “Formación”(PO/18.1)

Dicho procedimiento contempla las siguientes aspectos:

– Descripción de los requisitos mínimos por cada uno de los puestos claves existentes

– Registros de la información concerniente al personal perteneciente a la empresa, incluyendo su formación asi como su experiencia laboral

– Detección de las necesidades de formación

– Determinación y aprobación del plan anual de formación

– Ejecución, registro y evaluación de las actividades de formación incluidas en el plan.

El responsable de la correcta gestión de la formación del personal es el Departamento Administrativo-Financiero, para ello contará con la colaboración de todo el personal de SORO METALURGICA,S.A.

6.3. INFRAESTRUCTURA

SORO METALURGICA,S.A. dispone de la infraestructura necesaria para satisfacer las necesidades requeridas por el cliente, dicha infraestructura incluye:

– Oficinas y nave con suficiente capacidad y servicios asociados.

– Un sistema de calidad y equipos adecuados para realizar los procesos de gestión de la fabricación y control de los proceso “PO/09.1)

– Servicios propios o subcontratados, tales como transporte,tratamientos externos, mantenimientos, etc…

– Software propio ERP con el que elabora toda la información necesaria para el cumplimiento de la norma

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

En Soro Metalúrgica no tenemos requisitos del producto ni de temperatura, humedad, luz, limpieza, etc.

El proceso descrito en SORO METALURGICA,S.A. para la gestión de la fabricación desde la aceptación de un pedido por parte de un cliente se encuentra descrito en el PO/09.1 ”Gestión de la fabricación y control de los procesos”. Dicho procedimiento contempla:

· Programación de la fabricación

· Documentación necesaria

· Ejecución de la fabricación

· Seguimiento y control

Independientemente de la fase en la que encuentra el producto las inspecciones realizadas son de dos tipos:

· Inspección visual

· Inspección dimensional

El sistema para la gestión de las ofertas y de los pedidos se encuentra informatizado, quedando descrito en el procedimiento operativo: “Realización de ofertas y revisión de los pedidos de los clientes” (PO/03.1)

La aplicación de este procedimiento asegura que los requisitos del cliente se encuentran especificados, son factibles y son conocidos por todos los interesados.

Dicho procedimiento contempla lo siguiente:

Emisión de ofertas

Revisión de pedidos

Modificaciones de los pedidos.

· Emisión de ofertas

Siempre que un cliente lo solicite se elaborará una oferta electrónica.

Dicha oferta, antes de su difusión, es revisada y aprobada por el Responsable de Logística, quien para ello comprueba:

– Que contienen todos los datos necesarios y son correctos

– Que se tiene capacidad para suministrar(según la carga de trabajo y las características del producto ofertado)

· Revisión de pedidos

Siempre que un cliente realice un pedido, el responsable de Logística procede a revisar y aprobar el contrato o pedido, se aclara cualquier diferencia que pudiera surgir entre la oferta y el pedido o cualquier otro aspecto que no quede perfectamente definido

· Modificaciones de los pedidos

Las modificaciones de los pedidos por parte del cliente son revisados de forma análoga a los nuevos pedidos, quedando registrada la citada modificación en el sistema informático.

Cualquier modificación de las condiciones especificadas en el pedido por parte de SORO METALURGICA,S.A. , será comunicado al cliente para su conocimiento y aceptación.

En SORO METALÚRGICA, S.A. este procedimiento no aplica porque se trabaja bajo diseño del cliente.

Todos aquellos proveedores cuyos suministros incidan directamente en la calidad de los productos finales son evaluados de forma que se conozca en cada momento su capacidad para cumplir los requisitos exigidos.

Esta evaluación se lleva a cabo por el Resp. de Logística tal y como se indica en el procedimiento operativo :”Evaluación de Proveedores”(PO/06.2) y contempla:

· Evaluación inicial: se realizará con el fin de evaluar la capacidad inicial de los proveedores entes de suministrar productos de forma regular.

· Evaluación continuada: se llevará a cabo a partir de los resultados obtenidos en los suministros, de forma que se pueda conocer la evolución de la calidad del proveedor a lo largo del tiempo.

Existe una aplicación informática para la Gestión de los Pedidos. El método seguido se encuentra descrito en el Procedimiento Operativo “Gestión de los Pedidos”(PO/06.1). La aplicación de dicho procedimiento asegura que se contempla sistemáticamente:

· La definición de las necesidades de compra

· La realización de los pedidos, con la identificación precisa del producto requerido y la documentación aplicable.

· La emisión de pedidos a proveedores evaluados y aceptados

· La aprobación y el seguimiento de los pedidos

El Resp. de Logística es responsable de la correcta ejecución de estas actividades.

Los productos comprados son verificados en su recepción según se indica en el Procedimiento Operativos: ” Inspección de Recepción”(PO/10.1)

Los resultados obtenidos en estas verificaciones proporcionan información para llevar a cabo la evaluación de los proveedores.

Además de lo indicado en este procedimiento (PO/10.1), cuando Soro Metalúrgica, estime necesario verificar el producto comprado en los locales del proveedor, esta situación se indicará en el pedido de compra.

Cuando así se especifique en el contrato, el cliente tendrá derecho a verificar que los productos comprados están conformes con los requisitos especificados. Esta verificación no exime a SORO METALURGICA,S.A., de su responsabilidad de entregar productos aceptables ni impedirá el rechazo posterior del producto por parte del cliente.

Las condiciones de fabricación son mantenidas mediante un control de características de los productos de acuerdo con las Pautas de Control correspondientes. El método seguido para ello se detalla en el procedimiento “Inspección en proceso y final” (PO/10.2)

Actualmente, nuestros clientes no incluyen como requisito especificado, ningún tipo de servicio posventa. Si algún cliente requiriera alguna actividad de este tipo, se desarrollaría la documentación necesaria para sistematizar las actividades requeridas.

Por otra parte, el único servicio que se realiza a los clientes después de la entrega de los productos/servicios no conformes, este tema se considera más extenso en el PO “Gestión de Reclamaciones de Clientes” (PO/13.1)

En SORO METALURGICA,S.A. este procedimiento no aplica porque no tiene procesos para ser validados.

Identificación en recepción

Todos los productos recepcionados se identifican mediante etiquetas que identifican el tipo de producto y su estado de inspección. Las distintas etiquetas existentes para ello y su utilización se describe en el procedimiento operativo “Inspección de recepción”(PO/10.1).

Identificación en proceso

Todos los productos que se encuentran durante el proceso están identificados mediante la documentación propia del proceso , es decir: la orden de fabricación y el plano. Dicha documentación y su utilización se describe en el procedimiento operativo “Gestión de la fabricación y control de los procesos”(PO/09.1)

Identificación final

Una vez finalizado el producto y pasadas todas las inspecciones queda identificado mediante una etiqueta, que varía según se trate de producto para almacenar o expedir.

Dichas etiquetas identifican claramente el producto y se encuentran descritos en el procedimiento operativo “Inspección en proceso y final”(PO/10.2)

Trazabilidad

La trazabilidád tiene por objeto poder reconstruir el historial de cada producto fabricado mediante la relación y conservación en el tiempo de registros apropiados referidos a dichos productos.

Deberá asegurarse la trazabilidad cuando así esté acordado contractualmente con el cliente en aquellos casos en los que SORO METALURGICA S.A. lo considere necesario por la criticidad de los productos.

Actualmente, no es un requisito exigido. En el momento en el que fuera necesario se desarrollaría el método seguido en el procedimiento correspondiente.

Los productos suministrados por los clientes reciben el mismo tratamiento que un producto comprado, salvo alguna consideración especial que se detalla a continuación.

Estos productos son tratados en el sistema informático como si se tratara de un producto comprado, ya que se emite su correspondiente “Pedido de compra” a cargo del(Cliente-Proveedor) correspondiente, el método seguido para ello se encuentra descrito en el procedimiento operativo “Gestión de los pedidos de compra”.

Cuando se reciben son verificados según se indica en el procedimiento operativo “Inspección de recepción” (PO/10.1). Si se detectará cualquier no conformidad o incidencia con el producto, el Responsable de Logística lo comunica inmediatamente al cliente para su conocimiento y resolución.

Los resultados obtenidos en estas verificaciones proporcionan información para llevar a cabo la evaluación del cliente como proveedor.

Los productos quedan identificados desde el momento de su recepción mediante la Orden de Fabricación, donde se anota el material a emplear.

Los controles por realizar durante el proceso son los mismos que para el resto de productos.

Durante su almacenamiento, en caso necesario, se seguirán las mismas pautas que para el resto de productos, evitando su daño o deterioro

Los requisitos en cuanto a la “Manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega” de los productos se encuentran contemplados en el procedimiento operativo PO/15.1

Dicho procedimiento incluye:

– método de manipulación

– actuaciones a seguir en el caso de deterioro de algún producto, en el caso de una incorrecta manipulación

– control continuo del correcto estado del producto almacenado

– actuaciones en el caso de requerir algún método de embalaje especial

– requisitos a cumplir por los productos en el método de efectuar su entrega.

Todos los equipos de medición y ensayo utilizado en SORO METALURGICA S.A. son calibrados o verificados (según el tipo de equipo) con el fin de comprobar que la capacidad de medida de los mismos es consistentes con los requisitos de medida.

Dicha calibración o verificación puede ser:

– Externa: es la realizada en algún laboratorio externo a SORO metalúrgica S.A.

– Interna: es la realizada por el personal de SORO METALURGICA S.A., siguiendo lo especificado en las pautas de calibración. Dicho personal tendrá que estar cualificado

El sistema de calibración implantado se describe en el procedimiento operativo “control de equipos de inspección, medición y ensayo” (PO/11.1)

En dicho procedimiento se establece cómo se lleva a cabo el control y la calibración de los equipos mediante:

· La identificación de los equipos existentes

· La ficha de equipo, con la descripción de cada uno de los equipos y su estado de calibración

· Las pautas de calibración, que definen el proceso empleado para aquellos equipos que sean calibrados internamente.

La manipulación de los equipos debe realizarse de tal forma que se evite cualquier maltrato que pueda afectar al equipo y a su estado de calibración.

Además, su conservación y almacenamiento será tal que se minimice cualquier riesgo de deterioro.

Si existen sospechas de que un equipo ha sido dañado por cualquier causa, pudiéndose haber producido una modificación de su correcto funcionamiento se avisará al Responsable de Calidad para que se asegure de que el equipo se halla aún dentro de los limites aceptables para su incertidumbre. El mantenimiento de los equipos utilizados para la fabricación se encuentra gestionado mediante una aplicación informática, encontrándose definido el método seguido para ello en el Procedimiento Operativo. “Mantenimiento de los Equipos” (PO/09.2).

Este mantenimiento se clasifica en:

· Mantenimiento preventivo. es el realizado con una frecuencia determinada por el uso del equipo, con el objeto de reducir la probabilidad de fallo de los equipos.

· Mantenimiento correctivo: es el mantenimiento realizado después de ocurrir un fallo, con el objeto de que el equipo recupere su estado inicial.

Aplica a todos los productos comprados, en proceso y productos finales.

SORO METALURGICA S.A. ha implantado procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora, necesarios para:

· Demostrar que el producto es conforme

· Asegurar la conformidad con el sistema de calidad

· Asegurar que el sistema de calidad está en proceso de mejora continua

SORO METALURGICA S.A. ha establecido y mantiene al día procedimientos para medir la satisfacción del cliente en los que se lleva a cabo una medición de la satisfacción del cliente, con objeto de verificar si las actividades relativas a la calidad y los resultados correspondientes cumplen con las expectativas de los clientes.(PO/210)

Las auditorías internas de calidad se realizan sistemáticamente, con el objeto de verificar que todas las actividades relativas a la calidad cumplen las disposiciones establecidas y para evaluar la efectividad del sistema de calidad

Las acciones correctoras que aparezcan como consecuencia de la auditoría se realizarán cuanto antes y el auditor será el responsable de su seguimiento

Los auditores deberán estar cualificados. Los requisitos para su cualificación se encuentran previamente definidos

Las auditorías podrán subcontratarse, siempre que los auditores estén cualificados

Todos estos aspectos se encuentran descritos de forma detallada en el procedimiento operativo “Auditorías internas de la calidad”(PO/17.1)

Los resultados de las auditorías tanto internas como externas, se documentan y se transmiten al personal responsable del área auditada. Las acciones correctoras que aparezcan a consecuencia de la auditoría , se realizaran cuanto antes para subsanar lo antes posible las deficiencias puestas de manifiesto por las auditorías internas o externas, indicadores los cuales se actualizan mensualmente.

Los producto comprados son inspeccionados en recepción de tal forma que se asegure que éstos cumplen con los requisitos especificados, de acuerdo con el procedimiento operativo “Inspección de recepción” (PO/10.1)

Las inspecciones durante el proceso y finales, se realizan según el procedimiento operativo :”Inspección en proceso y final”(PO/10.2)

No se autorizará la salida de ningún producto hasta que han sido realizados todos los controles previstos.

Estos registros se encuentran en soporte informático y son controlados y archivados por el responsable de fabricación

La gestión de las no conformidades detectadas en SORO METALURGICA S.A., se realiza de acuerdo al procedimiento operativo ”Tratamiento de productos no conformes” (PO/13.2)

Cuando se detecta un producto no conforme se deberán realizarse las siguientes actividades:

· Identificación del producto no conforme

· Segregación (siempre que sea posible)

· Decisión sobre su tratamiento, que puede ser: reproceso , aceptación, seleccionar o rechazo.

· Notificación a las funciones a las que pueda afectar

· Cumplimentación de los registros de no conformidades

· Seguimiento y cierre de la no conformidad

Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, SORO METALURGICA,S.A. toma las acciones apropiadas respecto a los efectos de la no conformidad.

El responsable de su correcta ejecución en el responsable de calidad, quien contará para ello, con la colaboración de todo el personal implicado en la no conformidad.

La gestión interna de las reclamaciones de los clientes se lleva a cabo tal y como se detalla en el procedimiento operativo: “Gestión de reclamaciones de clientes” (PO/13.1). La finalidad es lograr satisfacer al cliente resolviendo la no conformidad de forma lo más breve posible y registrandola de forma que se evite su recepción.

El responsable último de la correcta gestión de dichas reclamaciones es el responsable de calidad.

8.4.ANÁLISIS DE DATOS

Actualmente existen procesos en el que es necesario aplicar estadísticas específicas.

Las técnicas estadísticas que son utilizadas son:

· Muestreo estadístico de ventas, retrasos.

· Proveedores

· Gráficos de control de maquinas

· Herramientas y técnicas de calidad, tales como. Diagramas de Pareto , Diagramas causa-efecto, Análisis de dispersión, etc.

Si en algún momento se detectase la necesidad de nuevas herramientas, principalmente en las auditorías realizadas, se desarrollaría el correspondiente Procedimiento Operativo que detallara la forma de aplicar las citadas técnicas estadísticas.

Los parámetros estadísticos utilizados para calibraciones y su fórmula de cálculo son:

1. Media ( )

Siendo: x_i= datos individuales

n = nº de datos

2. Recorrido (R)

R = Valor máximo (x_i) – Valor mínimo (x_i)

3. Desviación estándar (σ)

Mide la variabilidad de los valores individuales respecto a la media. La fórmula de la desviación estándar es:

Indicadores de Calidad

Con el objeto de tener información sobre la evolución y el funcionamiento del Sistema de Calidad, SORO Metalúrgica tiene definidos unos indicadores de calidad. Estos indicadores, y el método seguido para su cálculo y seguimiento, se encuentran contemplados en el Procedimiento Operativo: “Indicadores y Objetivos” (PO/01.2).

Para la mejora continua SORO METALURGICA S.A. mantiene al día el Procedimiento Operativo: “Acciones Correctoras y Preventivas” (PO/14.1) donde se describe la gestión las mismas, una encuesta telefónica como se describe en el Procedimiento Operativo : “Satisfacción del cliente” (PO/021), Análisis de datos, Revisión del Sistema de Calidad, Auditorías, “ Evaluación de proveedores” (PO/06.2).

La gestión de las acciones correctoras incluyen:

. La detección de los problemas que requieren la aplicación de una acción correctora, tales como: no conformidades, reclamaciones del cliente, auditorías de calidad, buzón de sugerencias, etc.

. La investigación de las causas desencadenantes

. La determinación de las acciones correctoras necesarias para eliminar las causas de las no conformidades

. El seguimiento de la implantación de dichas acciones, así como la comprobación de su eficacia

. El registro informático de las acciones correctoras y la descripción de su estado de implantación

La gestión de las acciones preventivas incluye:

. La detección de la necesidad de implantar una acción preventiva a través de: la evolución de los indicadores de calidad, información recibida de los clientes, buzón de sugerencias, etc.

. La investigación de las causas potenciales

. La determinación de las acciones preventivas necesarias para eliminar las causas potenciales de las no conformidades

. El seguimiento de la implantación de dichas acciones así como la comprobación de su eficacia

. El registro informático de las acciones preventivas y la descripción de su estado de implantación.

MANUAL DE CALIDAD ISO 9000

Manual de Calidad / 00 INTRUDUCCION

0.1 PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

0.2 GESTIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

0.3 HISTORIAL DE REVISIONES

Manual de Calidad / 01 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 OBJETO

1.2 APLICACIÓN

Manual de Calidad / 02 REFERENCIAS Y NORMATIVAS

Manual de Calidad / 03 REVISIÓN DEL CONTRATO

3.1 TERMINOS

3.2 DEFINICIONES

3.3 MAPA DE PROCESOS

Manual de Calidad / 04 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 GENERALIDADES

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

4.2.3.1. APROBACIÓN, CONTROL Y DISTRIBUCCION DE LOS DOCUMENTOS

4.2.3..2. APROBACIÓN, CONTROL Y DISTRIBUCCION DE LOS DATOS.

4.2.3.3. MODIFICACIÓN DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.2.4. CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

Manual de Calidad / 05 RESPONSABILIDAD DIRECCIÓN

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2. ENFOQUE DEL CLIENTE

5.3. POLÍTICA DE CALIDAD

5.4. PLANIFICACIÓN

5.4.1. OBJETIVOS DE LA CALIDAD

5.4.2. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.5.1. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.5.2. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

5.5.3. COMUNICACIÓN INTERNA

5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1. GENERALIDADES

5.6.2. INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN

5.6.3. RESULTADOS DE LA REVISIÓN

Manual de Calidad / 06 GESTIÓN DE RECURSOS

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.2.1. GENERALIDADES

6.2.2. COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN

6.3. INFRAESTRUCTURA

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

Manual de Calidad /07 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

7.2.2/3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Y COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

7.4. COMPRAS

7.4.1. PROCESO DE COMPRAS

7.4.2. INFORMACIÓN DE COMPRAS

7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN

MC/08 MEDIDA, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1. GENERALIDADES

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

8.2.2. AUDITORIA INTERNA

8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS

8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO

8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

8.5. INDICADORES DE LA CALIDAD

8.5.1 MEJORA CONTINUA

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

8.5.3 ACCION PREVENTIVA

1.1 OBJETO

El objeto del presente Manual de Calidad es describir el Sistema de Calidad de SORO METALÚRGICA, para garantizar el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2000.

1.2 APLICACIÓN

Este Manual de Calidad es aplicable a todas las actividades de SORO METALÚRGICA relacionadas con la mecanización de piezas de precisión, en los aspectos relativos a la Gestión de la Calidad. Para ello toma como referencia la Norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

Exclusiones: SORO METALURGICA trabaja bajo diseño del cliente y tampoco tiene procesos que tengan que ser validados.

Alcance inicial: Producción de piezas mecanizadas bajo diseño del Cliente en materiales metálicos y plásticos mediante máquinas CNC de 2, 3 y 5 ejes. Con dimensiones de 7mm a 220 mm de diámetro con cabezal fijo.

Para lograr este objeto, SORO METALURGICA,S.A. ha definido e implantado un sistema de calidad, cuyas directrices se describen en este manual de calidad basado en la norma ISO 9001:2000.